Bienvenue « En immersion chez mYXpression ». À travers cette série d’articles, découvrez les coulisses de la Jeune Entreprise Innovante. Nous échangeons avec un membre de l’équipe de son parcours, de son rôle au sein de la société et de son regard sur mYXpression. Aujourd’hui, nous discutons avec Aymane Bellakhdar, Ingénieur affaires réglementaires et qualité chez mYXpression.
Présentez-nous votre parcours.
Je suis Aymane Bellakhdar, j’ai une expertise dans le domaine de l’ingénierie biomédicale. Mon parcours académique a débuté à l’École Supérieure Nationale d’Arts et Métiers (ESNAM) de Rabat, où j’ai acquis une solide formation en ingénierie filière biomédicale. Cette étape fondamentale m’a permis de développer des compétences techniques et analytiques essentielles, tout en me préparant à relever les défis du monde professionnel.
Lors de ma formation, j’ai eu l’opportunité de venir en France dans le cadre d’un échange entre l’ESNAM de Rabat et l’École publique d’ingénieurs de la santé et du numérique de Créteil (EPISEN). Cette expérience internationale a été enrichissante et m’a permis d’élargir mes horizons académiques et professionnels. J’ai ensuite poursuivi un cursus à l’Université de Technologie de Compiègne (UTC), une étape clé dans ma spécialisation dans le domaine des Dispositifs Médicaux et Affaires Réglementaires.
Durant mes études, j’ai orienté mes choix dans le secteur de l’assurance qualité et des affaires réglementaires. Mon objectif a toujours été de contribuer à l’amélioration des processus et à la garantie de la conformité des produits et services aux normes et réglementations en vigueur. Cette phase de ma vie professionnelle a été ponctuée par une série de stages, suivie d’une alternance, et finalement par une intégration complète chez mYXpression.
Quand avez-vous rejoint l’aventure mYXpression et comment ?
J’ai rejoint l’aventure mYXpression en mars 2022. J’ai intégré la société en tant que stagiaire dans un premier temps.
Comme dans une comédie romantique, où le personnage principal ne réalise pas tout de suite qu’il a trouvé l’amour de sa vie, j’ai d’abord découvert l’entreprise sans imaginer jusqu’où me mènerait l’aventure 😊
Après ce stage initiatique, où j’ai pu me familiariser avec des projets passionnants en compagnie d’une équipe dynamique, j’ai continué ma collaboration avec mYXpression à travers une alternance. C’était comme un deuxième rendez-vous, plus sérieux cette fois, où j’ai pu m’investir davantage et prouver ma valeur ajoutée à l’équipe.
Au terme de mon alternance, j’ai décidé que mYXpression était l’endroit où je souhaitais évoluer, non seulement pour grandir professionnellement, mais aussi pour contribuer activement à une entreprise à la pointe de l’innovation.
Je fais désormais partie intégrante de cette belle aventure !
Parlez-nous de votre rôle au sein de mYXpression.
Au sein de mYXpression, je joue un rôle clé en tant qu’ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Je suis le garant de la conformité de nos produits et services aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur dans le domaine biomédical et de la santé.
Mes responsabilités s’articulent autour de plusieurs axes principaux. Tout d’abord, je m’assure que tous les processus de production et de développement répondent aux standards de qualité les plus élevés. Cela implique une surveillance constante des procédures, une identification proactive des potentiels écarts de qualité et la mise en œuvre de mesures correctives lorsque cela est nécessaire.
En parallèle, je gère les aspects réglementaires, un domaine crucial dans le secteur de la santé. Cela comprend la veille réglementaire, pour rester à jour sur les évolutions des normes et des lois, la préparation des dossiers, nécessaires pour les certifications et les autorisations de mise sur le marché, et l’interaction avec les organismes régulateurs.
Mon rôle chez mYXpression est donc à la fois technique et stratégique, veillant à ce que l’entreprise non seulement respecte les standards actuels, mais soit également bien positionnée pour répondre aux défis futurs du secteur biomédical.
Quel est votre projet le plus motivant actuellement ?
Actuellement, le projet le plus motivant chez mYXpression est de répondre aux exigences de la nouvelle réglementation 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation). Cette réglementation, qui marque une étape significative dans le secteur des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro, impose des normes plus strictes en matière de qualité et de sécurité.
Ce projet est à la fois un défi et une opportunité passionnante. Il s’agit de s’assurer que tous nos processus, produits et systèmes soient en parfaite conformité avec ces nouvelles exigences réglementaires. Cela implique une analyse approfondie et une mise à jour de nos procédures qualité, l’évaluation de la conformité de nos produits existants et l’assurance que les nouveaux développements soient conçus dès le départ pour répondre à ces standards.
Le travail sur ce projet est essentiel non seulement pour garantir la conformité réglementaire, mais aussi pour renforcer la confiance des clients et des parties prenantes dans la qualité et la fiabilité de nos produits. C’est une démarche qui nécessite une compréhension détaillée des aspects réglementaires, une collaboration étroite avec divers départements de l’entreprise, et une capacité à anticiper et gérer les changements dans un environnement réglementaire complexe et en évolution perpétuelle.
Comment présenteriez-vous mYXpression ?
mYXpression est une Jeune Entreprise Innovante qui se positionne à la pointe du secteur médical. Nous sommes spécialisés dans le développement de solutions technologiques avancées, avec une attention particulière portée aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Notre mission est de révolutionner la prise en charge des patients en offrant des produits qui allient précision, fiabilité et facilité d’utilisation.
Chez mYXpression, l’innovation n’est pas simplement un mot à la mode, mais le cœur même de notre démarche. Nous investissons continuellement dans la recherche et le développement pour repousser les limites de la science et de la technologie. Notre équipe est composée d’experts dans divers domaines tels que la recherche et le développement, l’ingénierie, la biologie, la communication et la qualité. Nous travaillons ensemble pour concevoir des solutions qui répondent non seulement aux besoins actuels des professionnels de santé et des patients, mais aussi pour anticiper les défis futurs.
L’engagement de mYXpression envers la qualité et la conformité réglementaire est ferme et inébranlable. Nous nous assurons que tous nos produits respectent les normes les plus strictes de sécurité et d’efficacité, ce qui nous permet de gagner et de maintenir la confiance de nos clients et des organismes régulateurs.
En résumé, mYXpression n’est pas seulement une entreprise, mais un acteur clé dans le domaine de la santé, dédié à améliorer la qualité de vie des patients à travers l’innovation, la qualité et l’excellence. Notre vision est de devenir un leader dans le domaine des diagnostics in vitro, en offrant des solutions qui modifient véritablement la prise en charge médicale.
D’après vous, comment mYXpression va modifier la prise en charge des patients ?
mYXpression révolutionne la prise en charge des patients avec ses innovations en diagnostics in vitro, impactant significativement la médecine :
1. **Diagnostic précis et rapide** : nos technologies avancées offrent des diagnostics plus précis et rapides, permettant de prescrire des traitements plus adaptés et opportuns pour les patients.
2. **Réduction des coûts et du temps** : nos diagnostics précis et rapides diminuent les coûts de santé, allégeant la charge sur les systèmes de santé et les patients.
En résumé, mYXpression transforme l’avenir de la médecine diagnostique en rendant les soins plus personnalisés, accessibles et efficaces, marquant un changement fondamental dans la prise en charge des patients.